Vodilni pristop k obširnemu genomskegu profiliranju

Pristop Foundation Medicine

Pristop Foundation Medicine je, da obširno pregleda genom tumorja

Pristop k obširnemu genomskemu profiliranju Foundation Medicine za pregled regij tumorskega genoma, ki jih drugi testi zgrešijo, uporablja tehnologijo sekvenciranja naslednje generacije (NGS).1–12 Obširno genomsko profiliranje zazna štiri glavne razrede genomskih sprememb – zamenjave baz, insercije ali delecije, spremembe števila kopij in prerazporeditve genov – na širokem naboru genov, povezanih z rakom, ter poroča o tumorskem mutacijskem bremenu (TMB) in mikrosatelitni nestabilnosti (MSI).*1–6

Zakaj je obširno genomsko profiliranje drugačno?

Večgenski  NGS testi vročih točk

Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations

Obširno genomsko profiliranje

Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations
Jasna in poglobljena poročila

Olajša klinično odločanje

Jasno in poglobljeno poročilo, ki olajša klinično odločitev glede na genomski profil bolnikovega tumorja ter z genomskim profilom povezanimi tarčnimi terapijami, imunoterapijami in kliničnimi raziskavami. Poročilo izpostavi tudi gene, ki niso spremenjeni, so pa pomembni za to vrsto raka, kot tudi genomske spremembe, povezane z morebitno odpornostjo proti določeni terapiji, s čimer pomaga izključiti neustrezna zdravljenja.13 

Oglejte si primer poročila

Validacija

Validirana in podprta s kliničnimi dokazi

Storitve Foundation Medicine so podprte s številnimi ter naraščajočimi kliničnimi dokazi z več kot 380 publikacijami od ustanovitve podjetja.14,15 Validacije storitev obširnega genomskega profiliranja Foundation Medicine so objavljene v najbolj priznanih strokovnih revijah.4–6
Storitev, zasnovana na analitično in klinično validirani metodi, ki jo je odobrila ameriška agencija FDA† 16,17 Preberite več o validaciji Validacija objavljena v Journal of Molecular Diagnostics  2018 5 Preberite več o validaciji Validacija objavljena v Blood  2016 6 Preberite več o validaciji Validacija objavljena v Nature Biotechnology  2013 4 (predhodnik FoundationOne®CDx) Preberite več o validaciji

Preberite več o validaciji

*Poročili FoundationOne®CDx in FoundationOne®Heme vključujeta podatek o TMB. Podatek o MSI pa je vključen v poročila FoundationOne®CDx, FoundationOne®Liquid in FoundationOne®Heme.

†Klinična validacija temelji na dokazani skladnosti z naslednjimi spremljevalnimi diagnostikami: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Več o tem si preberite v Tehničnih informacijah FoundationOne®CDx, na voljo na: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

FDA, Uprava ZDA za hrano in zdravila. MSI, mikrosatelitna nestabilnost. NGS, sekvenciranje naslednje generacije. TMB, tumorsko mutacijsko breme.

References
  1. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed March 2019).
  2. FoundationOne®Liquid Technical Specifications, 2018. Available at: https://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-liquid (Accessed March 2019).
  3. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Available at: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed March 2019).
  4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  5. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
  6. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
  7. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  8. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9: 34.
  9. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  10. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
  11. Ross JS et al. Gynecol Oncol 2013; 130: 554–559.
  12. Hall MJ et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1523–1523.
  13. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/reporting (Accessed March 2019).
  14. A search for “Foundation Medicine”[Affiliation] on the NCBI database resulted in 321 publications, as of October 2018. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/term=%E2%80%9CFoundation+Medicine%E2%80%9D%5BAffiliation%5D (Accessed March 2019).
  15. Foundation Medicine Publications. Available at: https://www.foundationmedicine.com/publications (Accessed March 2019).
  16. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed March 2019).
  17. FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed March 2019).